Notificar efectos secundarios de una medicación

11–16 minutos

Lo he contado en otras ocasiones por aquí, como en la entrada de He empezado a usar audífonos. El medicamento que tomé durante más de 14 años para la epilepsia me provocó pérdida de audición. En el prospecto pone que es un efecto secundario de los muy poco frecuentes, que afectan al 0,01% de pacientes. Así que si el reporte que hice sirve para que ese porcentaje se eleve un poco, o simplemente si una persona con ceguera o baja visión tiene epilepsia, espero que se tenga en cuenta para no prescribirle lo mismo. El neurólogo me comentó que es una medicación que se está dejando de dar porque están saliendo otras que funcionan mucho mejor, como la nueva que estoy tomando actualmente.

Llevaba mucho tiempo con este trámite en mente, pero por unas cosas u otras siempre lo dejaba estar. Bien porque no encontraba el momento para ello o porque no sabía donde hacerlo. Pero era algo que tenía ganas de hacer porque sentía que tenía cierta responsabilidad para que se tuviese en cuenta a la hora de recetarlo en el futuro.

Leyendo un prospecto me encontré con el enlace para reportar dichos efectos adversos. Así que me puse a ello. Os describo la información que tendréis que ir completando.

Si usáis lector de pantalla y queréis notificar algún efecto secundario, antes de hacerlo mirad el apartado de accesibilidad que pondré en la parte inferior, así evitaréis cometer errores que os hagan perder tiempo y os ahorraréis repetir el proceso.

  1. Uso correcto del punto SIGRE
  2. Accediendo a la página
    1. Paso 1: Información sobre la persona que ha presentado la reacción adversa al medicamento (Paciente)
    2. Paso 2: medicamento
    3. Paso 3: otra medicación
    4. Paso 4: Información sobre la reacción adversa (pueden ser varias)
    5. Paso 5: Información sobre la persona que hace la notificación
  3. Accesibilidad y usabilidad de la página
    1. Controles sin etiqueta o poco claros
    2. Términos y instrucciones que podrían ampliarse
    3. Dificultad con los menús desplegables
    4. Validación de errores
    5. Captcha sin alternativa
    6. Características que están bien implementadas

Uso correcto del punto SIGRE

Antes de empezar con la descripción del formulario y la accesibilidad de la página os dejo este contenido que me pareció interesante acerca de el uso correcto de los puntos SIGRE (son los contenedores para depositar medicamentos que podemos encontrar en las farmacias).

Creía que ahí únicamente se tiraban los envases de medicamentos que dejaban restos como inyectables y demás. Pero gracias a la entrada que leí en el blog Domando Al Lobo titulada ¿Usas el puntoSIGRE (bien)? Descubrí que no, lo estaba haciendo mal. Son cosas que tienen todo el sentido del mundo pero como siempre las había echo de una forma determinada creía que era la correcta. A partir de leerla lo corregí. Os la dejo por si os pasa lo mismo.

Accediendo a la página

Para empezar tendremos que abrir la página notificaram.es. Se trata de la web para notificar sospechas de reacciones adversas a medicamentos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Una vez la tenemos desplegada el primer paso será seleccionar nuestra comunidad autónoma.

Una vez elegida la comunidad tenemos que seleccionar si la notificación va a efectuarse como ciudadano o profesional sanitario. Al seleccionar una de ellas nos aparece un desplegable en el que tendremos que indicar si queremos hacer una nueva notificación o queremos aportar información a un caso ya notificado previamente (si aportamos nueva información a nuestro caso cuando enviamos todos los datos nos envían un segundo correo electrónico con los datos de la notificación con un número de caso y una contraseña de acceso distinta. Si queremos seguir ampliando información tendremos que usar esta última.

Después nos aparece un diálogo a modo de advertencia indicando que si estamos preocupados por algún síntoma consultemos previamente con un profesional de la salud. Supongo que a los profesionales sanitarios esta advertencia no les aparece…

Paso 1: Información sobre la persona que ha presentado la reacción adversa al medicamento (Paciente)

Aquí nos piden datos tales como:

  • nombre, apellidos
  • sexo
  • Edad, (podemos indicarla con los años exactos o seleccionar un grupo). si seleccionamos edad las opciones que hay disponibles son: feto, recién nacido, lactante, niño, adolescente, adulto o mayor de 65. Si seleccionamos grupo de edad nos encontramos con otro que nos deja seleccionar por año, década, día, hora, mes o semana.
  • Peso (kg)
  • Altura (cm)
  • ¿Quién ha padecido la reacción adversa): usted, un familiar, otra persona.
  • ¿Padece cualquier otra enfermedad? Sí / no

Si marcamos que padecemos alguna otra enfermedad se nos desplegará un cuadro en esa misma página. Al escribir parte del nombre nos aparecerá una lista con las coincidencias, tendremos que pulsar en la que nos encaje mejor. Si estamos muy echos polvo tenemos la posibilidad de añadir más de una…

Después de añadir cada enfermedad pulsamos en aceptar y guardar enfermedad. Cuando acabemos de completarlas todas pulsamos en siguiente.

Paso 2: medicamento

En este paso tendremos que indicar el medicamento que nos causó el efecto adverso y diferentes cuestiones como si tomábamos cualquier otro simultáneamente y si nos vacunamos en ese mismo periodo.

  • Código Nacional (no hace falta ponerlo, si rellenamos el nombre seleccionándolo del desplegable nos lo autocompleta)
  • Nombre del medicamento: tenemos que elegir en el desplegable el que coincida con nuestro uso entre todas las diferentes presentaciones y dosis que aparecen. Por ejemplo, cantidad de comprimidos y miligramos.
  • Lote: (esto únicamente es necesario si ha sido un lote concreto en mal estado)
  • Fecha de caducidad
  • ¿Para qué utilizó el medicamento? (Si escribimos parte del uso nos aparecerá un desplegable con un listado según lo que escribamos)
  • ¿Cómo utilizó el medicamento? (Posología) Aquí hay que escribir indicando las tomas si eran cada 8 o 12 horas, antes o después de las comidas, si tomábamos la dosis completa o media…
  • Vía de administración: aquí hay un desplegable con un montón de opciones, pero las más comunes son oral, intravenosa, subcutánea, intramuscular…
  • ¿Cuándo empezó a utilizarlo? (Se puede seleccionar con un calendario o escribiéndola con el formato día, mes y año (DD/MM/AAAA)
  • ¿Qué ha pasado con el medicamento? Se ha dejado de utilizar, Se dejó de utilizar y se volvió a utilizar, Sigue utilizándolo, Ha disminuido la dosis.

Paso 3: otra medicación

Aquí es lo mismo que en el paso anterior de las enfermedades. Si estamos muy mal podemos añadir más de una medicación. Se indican las que hemos tomado en los últimos tres meses coincidiendo con el tratamiento que nos ha causado problemas. Pueden ser medicamentos con o sin receta, plantas medicinales, vacunas…

Se tienen que indicar todos aunque nos parezca que no tengan nada que ver con la reacción. El formulario es exactamente el mismo que en el paso dos (no lo incluyo porque la entrada es lo suficientemente extensa).

Paso 4: Información sobre la reacción adversa (pueden ser varias)

En este apartado tenemos que indicar si creemos que la reacción nos ha provocado alguna de las siguientes opciones. Podemos elegir más de una.

  • se ha puesto en peligro nuestra vida
  • Ha sido la causa de nuestra hospitalización
  • Ha prolongado nuestro ingreso en el hospital
  • Ha generado incapacidad persistente o grave
  • Ha causado defecto o anomalía congénita
  • Ha causado la muerte del paciente: no entiendo por qué aparece cuando rellenamos el formulario en nombre propio…
  • No ha causado nada de lo anterior pero considero que es grave
  • No ha causado nada de lo anterior y considero que no es grave
  • Error de medicación

Síntomas de la reacción adversa: (yo indiqué pérdida de audición). También nos piden si sabemos cual fue la fecha de inicio y final de los síntomas. En casos como el mío los síntomas puedo saber cuando se iniciaron pero seguirán sin tener fecha de finalización ya que es permanente.

¿Cuál es el estado de la persona afectada?

  • Desconocido
  • Recuperado
  • En recuperación
  • No recuperado
  • recuperado con secuelas
  • Mortal.

¿Ha seguido algún tratamiento para que mejoren los síntomas de la reacción adversa? Si seleccionamos sí se nos despliega otro cuadro para que lo indiquemos.

Tenemos otro cuadro en el que podemos aportar otros datos de interés que queramos.

Paso 5: Información sobre la persona que hace la notificación

¡Ya estamos llegando al final! Aquí indicamos nuestros datos de contacto como nombre, apellidos, teléfono, correo, dirección…

Tenemos un cuadro combinado para indicar si hemos notificado a nuestro médico de la reacción adversa. Si lo hemos echo se nos despliega un nuevo cuadro en el que podemos indicar el correo, teléfono de contacto etc. Yo aquí a parte de los datos del hospital indiqué la especialidad a la que pertenecía, así como el nombre y apellidos del doctor.

Además tenemos en la parte inferior un apartado para adjuntar distintos archivos, imagino que está pensado para poder adjuntar informes médicos, recetas o historiales.

Por último tenemos que rellenar un código de seguridad y una casilla para indicar que hemos leído y aceptamos las condiciones del aviso legal.

Accesibilidad y usabilidad de la página

Puede que en algunas aspectos que voy a comentar lo haga desde el punto de vista de una persona que usa lector de pantalla y no tenga en cuenta otros perfiles de discapacidad.

Que en algunos casos la normativa especifique algo que por mis preferencias de uso o conocimientos crea que es diferente. Es aquello que como me he acostumbrado a hacerlas funcionar combinando conocimientos puede que las haya normalizado aunque no sea su comportamiento esperado.

Tengo cierta formación pero no me he dedicado profesionalmente. Tampoco lo he echo mirando los estándares de la W3C.

Controles sin etiqueta o poco claros

Absolutamente todos los cuadros de edición no tienen un id que asocie entre el label y el input. Con lo que un usuario de lector de pantalla tiene que desactivar en cada paso el modo formulario ya que al ir con el tabulador no le verbalizará en qué control está posicionado.

Algunos controles de radio no tienen etiqueta, como el de la edad (el que nos permite indicarla exacta o por grupo de población).

Los cuadros de edición tienen una forma de indicar si es obligatorio poniendo un * y si es opcional nos encontramos el mismo entre paréntesis (*). Es cierto que con el lector de pantalla el opcional hace una pequeña pausa pero también podría hacerla si hay cualquier otro carácter previo. Sería mejor usar la propiedad required en los obligatorios o un doble carácter, por ejemplo **.

Hay ciertos diálogos o partes de la página como otros cuadros de formulario, que aparecen o se despliegan cuando pulsamos sobre alguna opción. Tendrían que modificarse los controles para que una persona que usa lector de pantalla pueda percibir estos cambios de contenido que suceden en la página.

Al inicio del formulario se nos despliega un diálogo de advertencia tras pulsar en nueva notificación que no se enfoca automáticamente. Desconozco si esto es correcto así, pero a veces cuesta encontrarlo. Tenemos que ir a buscarlo para pulsar en el enlace continuar notificación. En él aparece el siguiente texto:

Con su notificación contribuirá a mejorar la seguridad de los medicamentos.
A través de este formulario no recibirá asistencia sanitaria, ni consejo médico. Si está preocupado por su salud, consulte con sus profesionales sanitarios.

Términos y instrucciones que podrían ampliarse

Los términos que se utilizan a veces son poco claros para una persona que no esté familiarizada con ellos. Podemos encontrar la palabra posología (pero no hay ninguna explicación adicional que nos indique a qué hace referencia).

Si se ampliase con un pequeño texto adicional, las personas que rellenan el formulario podrían hacerlo aportando una información más relevante para los profesionales sanitarios.

Tampoco aparecen pequeñas ayudas que nos indiquen cómo podemos rellenar ciertos campos, como puede ser el de las fechas o el número de teléfono.

Dificultad con los menús desplegables

Mi primer intento para rellenar este formulario fue con Edge y luego probé con Chrome, pero la dificultad se daba en ambos. Luego probé con firefox y me funcionó bien, es decir, con el comportamiento que esperaba que ocurriese en Chromium.

Se trata de unos cuadros de edición que llevan asociado un desplegable, como puede ser el de otras enfermedades, medicación que estamos tomando o los efectos adversos sufridos. Cuando escribimos unas letras nos aparecen debajo las opciones.

En Chromium se puede leer la lista que aparece si desactivamos el modo foco, pero al pulsar sobre el elemento el cuadro de edición se mantiene estático, sin verse modificado por la opción que hemos marcado.

En cambio en Firefox es suficiente con escribir unos cuantos caracteres y sin desactivar el modo foco leer las opciones utilizando las flechas arriba y abajo.

Desconozco si el formulario está bien construido y es problema de cómo interactúa el lector de pantalla con Chromium o si se podría mejorar.

Validación de errores

He probado a introducir datos erróneos a propósito en fechas, medicaciones que no existen, efectos secundarios que no aparecen en el menú desplegable, dejar vacíos campos que supuestamente son obligatorios… Y al continuar con el siguiente paso o añadirlo como algo adicional se queda agregado tal cual lo he escrito sin lanzar ningún mensaje de error.

Estaría bien que por cada página (cada vez que pulsamos el botón siguiente) se hiciese una comprobación parcial para alertarnos en ese momento de los posibles errores que hemos cometido aunque nos deje seguir completándolo. Desconozco si se notifica mediante colores a las personas videntes, pero al menos con un lector de pantalla no podemos ver los errores en el punto concreto en el que se producen.

Se valida el formulario al completo una vez pulsamos sobre el botón enviar. Es entonces cuando se nos notifica en qué paso se produce el error pero no se nos indica en qué campo concreto.

Captcha sin alternativa

No hay una alternativa de audio, o otro tipo de pruebas tales como poder seleccionar una palabra de las cuales no forma parte el resto de términos (la típica prueba de selecciona entre las opciones la palabra que no tenga relación con el grupo y te aparece: manzano, castaño, roble y coche.

Así que no nos queda otra que pedir ayuda a alguien que vea. Teniendo en cuenta que es posible que tengamos que recurrir más de una vez a esa persona si hemos cometido algún error al introducir algún dato por como está diseñado en la actualidad el formulario.

Características que están bien implementadas

En la parte superior de todas las páginas podemos seleccionar el idioma de la misma. Está bien porque podremos rellenar el formulario con el idioma en el que nos sintamos más cómodos.

Se permite avanzar o retroceder por las diferentes páginas del formulario. Se puede hacer tanto con los enlaces superiores que nos llevarán directamente al apartado que queramos, o con los botones de anterior o siguiente. Los botones son cómodos cuando es algo que está en el paso previo o próximo. Y los enlaces tienen más utilidad cuando llevamos gran parte del proceso completado y de repente nos damos cuenta de que se nos ha olvidado algo o queremos hacer alguna comprobación.

Me gustó mucho que se nos da la posibilidad de seguir aportando información a nuestro reporte con los datos de caso que nos hacen llegar al correo electrónico. Al haber tantas opciones es fácil que se nos olvide indicar algo, que no recordásemos algún efecto secundario, o que con el tiempo aparezcan nuevos síntomas.

Nos permiten salir del formulario pulsando un botón. Está bien pero deberían advertirnos con un mensaje para permitirnos cancelar o confirmar la acción ya que al estar justo después del botón siguiente podemos pulsarlo por error y perder todo el formulario. lo mismo aplica a si cerramos la pestaña por error, no aparece ninguna advertencia, se cierra sin más.

Comentarios

Una respuesta a «Notificar efectos secundarios de una medicación»

  1. Avatar de La medicación de siempre, me sienta como nunca – Proyecto para no aburrir

    […] de escribir Notificar efectos secundarios de una medicación pensé que sería una cosa de estas que usas una vez en la vida y te olvidas. Tengo que decir que […]

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